Estándar de referencia para métodos de análisis de TPO

MÉTODO DE INYECCIÓN DE AIRE UTILIZADO CON EL ANALIZADOR DE TPO ORBISPHERE 6110 

El Orbisphere 6110 mide O2, CO2 y el volumen de espacio vacío con el contenido de gases tanto en el espacio vacío como en el líquido. El sistema utiliza una técnica de muestreo de gas patentada. La repetibilidad de las muestras medidas tras la inyección de aire de 170 ppb con un mismo analizador y un mismo operario, resultó de ±20 ppb, bajando hasta ±2 ppb cuando el operario era experimentado. El parámetro de proporción de recuperación se utiliza como una rutina de validación estándar. La recuperación es la proporción (O2 medido)/(O2 inyectado) y debería ser idealmente de 100 %. El proceso completo de medición es automático, y la ausencia de contacto entre los sensores y el líquido minimiza los requisitos de mantenimiento, garantizando un funcionamiento consistente del equipo y la fiabilidad de los resultados. La recuperación media hallada fue excelente, a 99,2 % (159 ppb) y con una desviación estándar de solo ±5 %. Para un intervalo de confianza de 95 %, se obtuvieron mediciones de entre 144 ppb y 176 ppb. La validación de linealidad se suele realizar durante la puesta en marcha. Se muestra un ejemplo en la figura 2 con un coeficiente de determinación R2 a 0,99 que demuestra la excelente linealidad del método de inyección de aire y el analizador.

VENTAJAS DEL NUEVO MÉTODO DE REFERENCIA PARA TPO 

Los datos procedentes de los test colaborativos aún no están disponibles, pero cientos de inyecciones de aire realizadas en diferentes centros han demostrado que este método proporciona un grado de confianza mayor con cualquier analizador de TPO o método de análisis de TPO. Otras ventajas de la nueva referencia para TPO son:

• La identificación de la incertidumbre de los equipos utilizados para el control de calidad después del envasado.

• La evaluación del rendimiento en el laboratorio mediante estudios colaborativos y comparativos.

• Una mejor gestión de la producción fuera de las especificaciones. Será posible gestionar el cumplimiento de las especificaciones del producto mediante el uso de una zona de rechazo, en lugar de un límite fijo único como se suele utilizar en la actualidad.